Über mich
Ich blicke auf eine mehr als 25-jährige Karriere auf dem Gebiet der Medizinprodukte zurück. Dabei konnte ich mannigfaltige Erfahrungen in den unterschiedlichsten Feldern sammeln.
Mehrere Jahre habe ich die unterschiedlichsten Materialien und Produkte im Labor untersucht und getestet. Dabei spielten Biokompatibilität sowie Funktionalität der Produkte die größte Rolle.
Des Weiteren habe ich die toxikologische Beurteilung der Materialien durchgeführt, bis hin zur Einschätzung der regulatorischen Anforderungen zum späteren Einsatz im Menschen. Über Ländergrenzen hinweg konnte ich internationale Erfahrungen in den unterschiedlichsten Kulturkreisen sammeln und mich sicher auf der ganzen Welt bewegen.
Dies ist vor allem im Bereich Audit sehr hilfreich, denn hier ist es notwendig weltweit alle Anforderungen zusammen zu bringen und der pharmazeutischen Industrie mit seinen komplexen regulatorischen Begebenheiten stets gerecht zu werden.
Von Vorteil war auch meine Tätigkeit beim TÜV Rheinland als Experte für die Biokompatibilität von Medizinprodukten. Hier konnte ich in der spannenden Welt der Benannten Stellen Einsichten und Erfahrungen sammeln, sowie das notwendige Netzwerk auf- und ausbauen.
In der spannenden und aufregenden Welt der GMP-Audits bewege ich mich seit dem Sommer 2020. Ich blicke auf mehr als 50 durchgeführte Audits weltweit zurück. Der Schwerpunkt lag dabei auf der DACH Region, aber auch in Nordamerika, Island, Türkei, Taiwan und Indien durfte ich Erfahrungen sammeln.
Letztlich hat mir auch meine 7-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Welt als toxikologischer Experte bei Merz Pharamceuticals GmbH von 2007 bis 2013 sehr geholfen.