Medizinprodukte:

Die Dienstleistung im Bereich Medizinprodukt ist ortsunabhängig, sowie zeitlich jeweils auf den Kunden abgestimmt. JC richtet sich immer nach den Bedürfnissen des Kunden.

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Beurteilung der Biokompatibilität, sowie Erstellen des dazugehörigen Gutachtens

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Begleitung der verschiedenen Phasen um die Biokompatibilität zu ermitteln (Planen, Berichterstellung, Tests)

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Audits der Durchführenden CRO´s

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Transformation von MDD zu MDR für Medizinprodukte 

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Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von möglichen Audits durch Behörden

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Beratung in den Bereichen:
BtM und Laborbau

Audits:

Alle Audits weltweit, inklusive Indien und China, werden von JC geplant und durchgeführt. Alle notwendigen Reisen, sowie notwendigen administrative Tätigkeiten (Visum, Kontakt zum Auditee, Unterkunft und notwendige Transporte) werden durch JC in Absprache mit dem Auftraggeber durchgeführt.

• Planung anstehender GMP-Audits
• Kontaktaufnahme mit dem Auditee und Erstellung aller notwendigen Dokumente vor dem Audit, Erstellung der Agenda
• Audit Durchführung
• Erstellung CAPA Plan, Bericht und Nachverfolgung
• Verkauf von bestehenden Berichten in Absprache mit dem Besitzer des Berichtes
• Remote Audits