Julius-Consulting
Beratung rund um das Thema Medizinprodukte
 und GMP Audits

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Zulassung von Medizinprodukten und GMP-Audits

Mein Name ist Conrad Julius und ich bin Experte für Medizinprodukte und GMP- Audits. Mein Beruf ist meine Berufung. Die Beratung für komplexe Themen aus dem Bereichen Medizinprodukte sowie das Durchführen von Audits weltweit wurde in den letzten Jahren zu meiner Passion.

Ich unterstütze Sie bei allen regulatorischen Anforderungen, von der Beurteilung der Biokompatibilität sowie der Durchführung der notwendigen Tests. Des Weiteren unterstütze ich Sie in der derzeitigen spannenden Zeit der Umstellung von MDD auf MDR, um Ihre Medizinprodukte für den europäischen Markt kompatibel zu machen.

Ich bin Mitglied der Ausschüsse ISO/TC 194 (verschiedene Arbeitsgruppen) und DIN NA 027-02-12AA und beteilige mich in verschiedenen Regulierungsausschüssen, die Standards entwickeln, Biokompatibilitätsmethoden diskutieren und über Änderungen dieser Standards abstimmen.

Im Bereich Audits biete ich Ihnen als Lead Auditor an, GMP-Audits für Ihre Supplier weltweit durchzuführen. Von der Planung über das Audit selbst, das Erstellen der Berichte und CAPA-Pläne bis hin zu Nachhaltung der nachgeschalteten Dokumentenüberwachung, umfasst meine Dienstleistung den vollständigen Prozess Ihrer Supplier Qualifikation aus einer Hand.